头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

彭席彦《再见莫妮卡》获2022年度十佳金曲 实力唱将演绎爆款热歌

深圳 - 9月22日晚，“音乐工程·鹏城歌飞扬2022年度颁奖典礼”在深圳技术大学体育馆举行，现场揭晓了“鹏城歌飞扬十佳金曲”“鹏城歌飞扬单项奖”“音乐工程十佳金曲”获奖名单。其中，合纵文化製作發行的《再见莫妮卡》获评“2022年年度十佳金曲”，这也是《再见莫妮卡》女歌手彭席彥繼憑歌曲《角落》获得“2019年年度最佳女歌手”、憑歌曲《重構》获得“2021年年度十佳金曲”之后，第三次受到“音乐工程·鹏城歌飞扬”的青睐，并受邀演唱本次颁奖典礼音乐会节目《勳章》。

歌曲《再见莫妮卡》由Franky弗兰奇作詞、作曲，彭席彦、Franky弗兰奇演唱，发行于2021年3月，沉淀1年有余后，于2022年5月在数天之内突破10亿播放，登上网易云飙升榜Top5，甚至一度力压《孤勇者》登顶网易云热歌榜榜首，一时间内在全网掀起翻唱、翻拍狂潮，热度持续居高不下。

作为一名95后新生代歌手，彭席彥拥有通透高亢的嗓音和极强的控製力、爆發力，可塑性强，能驾驭不同风格类型的作品。2018年，还是新人歌手的彭席彥在浙江卫视《梦想的聲音第三季》中崭露头角，而後一路成功挑战林俊傑、张靓颖、胡彦斌、谭维维4位导师，成为该节目首个“通关大魔王”；2019年，彭席彥接连斩获了爱奇艺《唱给世界听》总冠军、亚洲音乐盛典“2019年度荣誉新人歌手”。彭席彥还曾参与录制2019年中央广播电视台总台中秋晚会、浙江卫视领跑2019跨年演唱会、湖南卫视《舞蹈风暴》《谁是宝藏歌手》、江苏卫视《嗨！唱起来》、吉林卫视《放歌中国》等多檔晚会及综艺节目。

除翻唱经典歌曲之外，彭席彥也潜心于打磨原创音乐，目前有《再見莫妮卡》《睡在風裡》《鏡面人》《重構》等作品。《睡在風裡》以輕快的旋律、独特的唱腔、真摯的情感抓住了听众的耳朵，唤醒人们对自由与愛的渴望；《鏡面人》于2023年7月發佈了全新的Rap-Remix版本，彭席彥攜手多語種達人袁小婷（拉美天后Camila）、健身博主劉洹帶來了精彩的跨界合作。

同样由合纵文化製作發行的《闯》也获评了“2022年年度十佳金曲”。《闯》由袁天野、水禹作詞，水禹、魔笛、Jackson作曲，2021年CCTV《星光大道》年度总冠军张宏宇演唱，歌曲融合了古典戏曲与现代电音等多種元素，曾登上央視戏曲频道舞台，并被选作《灵尊之子》动画片尾曲。张宏宇还同时获得了“2022年度最佳男歌手”的荣誉。